GMP, cGMP, ICH ±ÔÁ¤Àº ÀÌ·¯ÇÑ ºÐ¾ß¿¡ ÀÖ¾î cleaning validationÀ» ÇʼöÀûÀ¸·Î ½ÃÇàÇÒ °Í À» ¿ä±¸ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ½ÉÁö¾î °íÇ°ÁúÀÇ ÈÀåÇ° »ý»ê¿¡ À־µ ¾ö°ÝÇÑ ¼¼Á¤°ü¸®ÀÇ Çʿ伺ÀÌ ´ëµÎ µÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ Á¡µéÀº cleaning validationÀÌ ÇöÀç ¾ó¸¶³ª Áß¿äÇÑ À̽´°¡ µÇ°í Àִ°¡¸¦ º¸¿©ÁÖ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
½ºÀ§½ºÀÇ º¸·¯Ä³¹Ì »ç´Â ¾ö°ÝÇÑ ±âÁØ¿¡ Àû¿ëÀÌ °¡´ÉÇÑ ¼¼Á¤Á¦¸¦ ¿À·£ ½Ã°£ °³¹ß, ÆǸÅÇØ ¿ÔÀ¸¸ç, ´ç»ç´Â À¯·´¿¡¼ Àû¿ëµÈ ½Ç·Ê µî À¯¸íÇÑ Á¦¾à»çµéÀÌ ½ÇÁ¦ »ç¿ëÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç CIP & COPÈÄ ±× ¾ÈÁ¤¼º°ú ½Å·Ú¼ºÀ» º¸¿©ÁÖ°í ¶ÇÇÑ Detection methodµî ±â¼úÀ» Á¦°øÇÏ¿© ±¹³» Á¦¾à ±â¹Ý ±â¼úÀ» ÇÑÃþ ´õ ¾÷±×·¹ÀÌµå ½ÃÄÑ µå¸± °Í ÀÔ´Ï´Ù.
- Á¦¾à¿ë Àç·áÀÇ »ý»ê °øÁ¤ - Á¦¾à »ý»ê °øÁ¤ - »ý¹° °øÇÐ °øÁ¤ - ÈÀåÇ° »ý»ê °øÁ¤ - °Ç½Ä »ý»ê °øÁ¤
|